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1月12日，南京融捷康研發(fā)的IL-4R/IL-5納米雙抗的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得國家藥品監(jiān)督管理局(National Medical Products Administration, NMPA)受理，這是國內(nèi)迄今首個(gè)申報(bào)臨床的自免雙抗體藥物。它的成功申報(bào)，既標(biāo)志著融捷集團(tuán)在抗體藥物領(lǐng)域研發(fā)的領(lǐng)先性，也標(biāo)志著融捷集團(tuán)的創(chuàng)新事業(yè)又邁出了嶄新的一步。

人體的2型炎癥反應(yīng)是由2型輔助T細(xì)胞（T helper 2 cell, Th2）引起的，這些反應(yīng)具有統(tǒng)一的特點(diǎn)，所以被稱為自身免疫性疾病，例如哮喘和一系列其他炎癥性疾病，IL-4，IL-5，IL-13等細(xì)胞因子及其受體分子是治療這類疾病重要靶標(biāo)。

RC1416由南京融捷康自主研發(fā)，通過同時(shí)靶向IL-4R和IL-5發(fā)揮作用，靶向IL-4R和IL-5的抗體部分均為改造后的納米抗體。在研發(fā)過程中，南京融捷康研發(fā)團(tuán)隊(duì)通過駱駝免疫、抗體篩選、抗體改造和抗體組合的藥物開發(fā)流程一步步進(jìn)行抗體的篩選、組合、評(píng)估、再篩選，在藥效、安全性和成藥性的多重考量下，最終選定了RC1416分子。

RC1416分子可以同時(shí)阻斷由IL-4、IL-13和IL-5介導(dǎo)的細(xì)胞信號(hào)，在體外的細(xì)胞功能評(píng)估中，RC1416分子展示出了優(yōu)于單靶點(diǎn)上市抗藥體度匹魯單抗、美泊利單抗聯(lián)合使用的效果，這也證實(shí)了研發(fā)團(tuán)隊(duì)早期的設(shè)計(jì)理念，增強(qiáng)了針對(duì)RC1416分子進(jìn)行藥物開發(fā)的信息。

南京融捷康是融捷集團(tuán)旗下的一家創(chuàng)新型創(chuàng)業(yè)公司，擁有一支年輕的、有理想、有激情的研發(fā)隊(duì)伍，RC1416項(xiàng)目從早期的抗體發(fā)現(xiàn)，到工藝開發(fā)和生產(chǎn)，再到分子的藥效、安全性評(píng)估與注冊事務(wù)，每個(gè)環(huán)節(jié)都凝聚著全體團(tuán)隊(duì)成員的心血和汗水。

RC1416的臨床試驗(yàn)申報(bào)受理成功是南京融捷康的一個(gè)新開始，未來融捷康將在“以優(yōu)異的藥品維護(hù)人類健康”的道路上更加堅(jiān)定前行。